Seit 1993 in Leipzig
Über uns.
Die inotec FEGmbH – lokal und international
Entwicklung ist unsere Leidenschaft. Wir verstehen uns als Ihr Partner und möchten als solcher gemeinsam mit Ihnen Ihren langfristigen Erfolg sichern – lokal wie global. Dabei ist uns die Einhaltung von Qualitätsstandards für die Realisierung anspruchsvoller Produktlösungen besonders wichtig. Unser Anspruch ist es, zukunftssichere Lösungen auf Basis aktueller Industriestandards und neuester Technologien zu bieten. In den Bereichen Low Power und Sensorik verfügen wir als Spezialisten über besondere Expertise; besonderes Know-how in den Branchenschwerpunkten Medizintechnik und Telematik rundet unser Leistungsspektrum ab.
Förderung
Markteinführung einer intelligenten Post Market Surveillance Software für Medizinprodukte-Hersteller
- Projektträger
- inotec Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
- Vorhaben
- Die inotec Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH führt eine intelligente Software zur Post Market Surveillance für Medizinprodukte-Hersteller in den Markt ein.
- Ziel
- Kleine und mittlere Unternehmen der Medizintechnik müssen ihre Produkte auch nach dem Inverkehrbringen systematisch überwachen und die Anforderungen der MDR sowie der Normen DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14971 erfüllen, verfügen dafür aber häufig nur über begrenzte personelle Ressourcen. Ziel des Vorhabens ist es, diesen Unternehmen eine auditfähige, strukturiert einsetzbare und mittelstandsgerechte Lösung zugänglich zu machen und die dafür erforderliche Marktvorbereitung konzeptionell zu erarbeiten.
- Förderung
- Das Vorhaben wird im Rahmen der Förderrichtlinie Markteinführung Zuschuss EFRE 2021 bis 2027 gefördert.
- Weiteres Vorhaben
- Markteinführung von Dyrk, einer KI-unterstützten Software für Qualitätsmanagement und regulatorisches Risikomanagement.
Netzwerk
Mitglied bei leap:up, dem Cluster für Biotechnologie, Medizintechnik und Gesundheitswirtschaft in Sachsen.
