Aktuelles
Gefördertes Vorhaben.
Intelligente Post Market Surveillance Software für Medizinprodukte-Hersteller
Die inotec Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH führt eine intelligente Software zur Post Market Surveillance für Medizinprodukte-Hersteller in den Markt ein.
Markteinführung einer intelligenten Post Market Surveillance Software
- Projektträger
- inotec Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
- Vorhaben
- Die inotec Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH führt eine intelligente Software zur Post Market Surveillance für Medizinprodukte-Hersteller in den Markt ein.
- Ziel
- Kleine und mittlere Unternehmen der Medizintechnik müssen ihre Produkte auch nach dem Inverkehrbringen systematisch überwachen und die Anforderungen der MDR sowie der Normen DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14971 erfüllen, verfügen dafür aber häufig nur über begrenzte personelle Ressourcen. Ziel des Vorhabens ist es, diesen Unternehmen eine auditfähige, strukturiert einsetzbare und mittelstandsgerechte Lösung zugänglich zu machen und die dafür erforderliche Marktvorbereitung konzeptionell zu erarbeiten.
- Förderung
- Das Vorhaben wird im Rahmen der Förderrichtlinie Markteinführung Zuschuss EFRE 2021 bis 2027 gefördert.
Weiteres Vorhaben
KI-unterstützte Software für QM als SaaS
Markteinführung von Dyrk, einer KI-unterstützten Software für Qualitätsmanagement und regulatorisches Risikomanagement – für das Management von regulatorischen Anforderungen nach MDR und DIN EN ISO 13485 als SaaS.
Kofinanziert von der Europäischen Union.